于我国，每一小时就有一位5岁如下儿童因肺炎链球菌传染夭折。

“可以或许让这个孩子防止这类灾害性事务的只要接种肺炎链球菌疫苗（PCV疫苗）！” 于“4.25天下儿童预防接种宣传日”前夜，复旦年夜学从属儿科病院主任医师曾经玫呼吁，我国应尽快将PCV疫苗引入到免疫计划内，以挽救更多儿童的生命。

此前，世界卫生构造提议早就将肺炎链球菌列为“极高度优先”保举使用疫苗预防的疾病，并呼吁列国将PCV疫苗纳入到其免疫计划中。今朝，全世界已经有168个国度采取了该提议。

但我国免疫计划的疫苗仍不包孕PCV疫苗。这就致使PCV疫苗接种率极低，儿童难以获得有用防护。

“从真实世界数据来看，全世界规模内运用针对于13种血清型的PCV联合疫苗后，不论是发财国度照旧非洲等不发财地域，2-5岁儿童疫苗血清型侵袭性肺炎球菌性疾病降落的幅度基本都于80%至90%之间。于北欧挪威，2岁如下儿童的疫苗血清型侵袭性肺炎球菌性疾病降落以至到达了100%。”复旦年夜学大众卫生学院风行病学教研室主任王伟炳说。

那末，PCV疫苗为什么迟迟未能纳入我国免疫计划？一场由比尔及梅琳达 盖茨基金会于上海举办的第31期全世界康健与成长钻研班就此问题，约请相干专家举行了切磋。

疾病承担依然严峻

肺炎链球菌凡是姑且定植在人体鼻咽部。而婴幼儿免疫体系未成立，是其重要宿主。据曾经玫先容，于中国5岁如下的儿童中，康健儿童或者者上呼吸道传染者，鼻咽拭子肺炎链球菌分散率可高达20%~40%。肺炎链球菌惹起的呼吸道传染以及重症侵袭性疾病最常发生于我国3月龄~5岁儿童。

中国疾病预防节制中央2021年揭晓的《2009-2019年中国年夜陆急性呼吸道传染患者的细菌构成》数据显示，肺炎链球菌是儿童患者检出����Ϸapp率第一的细菌病原体，占比38.5%。肺炎链球菌疾病凡是会体现为平凡肺炎、中耳炎、鼻窦炎，其可穿过黏膜樊篱侵入脑膜、血液等器官，激发败血症、脑膜炎和其构造脏器传染，如骨髓炎、化脓性枢纽关头炎、心包炎、腹膜炎等严峻疾病，病情严峻者可致逝世。

于成长中国度，肺炎链球菌脑膜炎的病逝世率高达50%，而幸存者中24.7%会残留持久的神经体系后遗症。因为病发率、灭亡率、致残率高，肺炎链球菌被称为“5岁如下儿童的重要杀手”。

曾经玫先容了一项于北京儿童病院举行的研究，该研究纳入了一千多例侵袭性肺炎链球菌传染病例，这些病例的平均春秋仅有1岁3个月，此中春秋最小的传染者仅有一日龄。该研究中病例的总体病逝世率高达16.2%。此中以脑膜炎的病逝世率为最高，到达22.9%。

“咱们经常碰到病情危重的孩子。纵然咱们采纳了踊跃有用的医治办法，可是救治乐成的患儿留下的后遗症是终身的，严峻脑膜炎会留下永世的神经体系后遗症，影响智力发育、致使听力丧失、癫痫爆发等，严峻的枢纽关头炎以及骨髓炎会间接致使之后肢体勾当障碍，这些对于孩子的影响是终身的。” 曾经玫说。

此外，抗生素耐药的问题也于加重肺炎链球菌的经验医治掉败的危害。一项研究显示，青霉素于脑脊液的耐药率是75.2%，于血流传染傍边耐药率是28.3%。“假如咱们根据经验，使用不敏感的抗生素医治重症传染，极可能面对着医治掉败的后果。”曾经玫说。

“咱们的孩子等不了”

于我国，肺炎球菌疫苗笼罩率低的地域，侵袭性肺炎链球菌疾病的疾病承担依然严峻。据估算，2017年我国肺炎链球菌形成了约20.8万病发，8千例灭亡。

王伟炳征引中国国度疾病预防节制中央以及北京年夜学的多项研究暗示，我国的肺炎链球菌疾病承担长短常高的，且存于较着的地域间不服衡，我国约49%的肺炎链球菌灭亡发生于西部地域，是其他地域的2倍。使用疫苗可以有用预防侵袭性肺炎链球菌疾病，对于在降低疾病承担、促成康健公允具备主要作用。

以印度尼西亚为例，该国自2017年最先慢慢为儿童免费接种PCV疫苗。据估算，这一办法每一年可削减50万例疾病，避免约1万名印尼儿童灭亡。

于我国上海松江的一项真实世界研究也证明了这一不雅点。跟着2017年至2020年上海某区的PCV疫苗接种率的逐渐上升，该地域儿童临床肺炎病发的危害比（HR）降低了约82%。

为什么我国仍未能将这一“极高度优先保举”的疫苗纳入免疫计划？王伟炳以为，我国PCV疫苗价格太高，一剂入口PCV疫苗要700多元人平易近币，国产疫苗也要500-600多元。今朝我国列入免疫计划的疫苗单剂价格多于50元如下，而PCV疫苗的全程四剂次价格近3000元，价格相对于较高。

王伟炳举行了经济学计较，以为以上海的GDP程度计较，只要当每一剂PCV疫苗的价格低在202元时，才气将其纳入国度免疫计划并具备卫生经济学效益。纵然只能将价格降至496元，对于在上海市等相对于发财地域来讲，成本也是可以接管的。

比尔及梅琳达 盖茨基金会高级工程官杜珩以为，咱们不克不及等着疫苗企业自觉降价。国度该当配备甚么样的机制，于企业得到合理的利润以及当局采购的低价方针之间取患上均衡，这是一个亟需最先摸索的课题。

“咱们的孩子们等不了！咱们国度每一年出生1000万摆布新生儿，每一等一年，就有1000万孩子错过疫苗掩护的最好窗口期。”杜珩征引世界疫苗免疫同盟（Gavi）为例，当Gavi把几十个欠发财国度数年的PCV疫苗需求量集中于一路，与跨国疫苗公司举行年夜宗集采的构和。PCV疫苗对于低支出国度的采购价格降到了几美元，间接鞭策了肺炎链球菌疫苗于很多中低支出国度的免疫计划中患上以使用。

HAPEC工程提供高品质证据

为尽快推进PCV疫苗纳入免疫计划的议程，包孕国度感染病医学中央、复旦年夜学从属西岳病院传染科、复旦年夜学从属儿童病院传染感染科、复旦年夜学大众卫生学院、海南省主妇儿童医学中央、海南省疾病预防节制中央、海南省医学院等多家机构结合，规划在2022年-2026年于海南开展海内首个省级肺炎链球菌防控工程（HAPEC）。复旦年夜学从属西岳病院传染科副研究员艾静文暗示，缺少高品质的疾病承担数据以及疫苗真实世界研究数据是影响PCV疫苗纳入我国免疫计划的重要缘故原由。HAPEC研究工程即旨于尽快理清这些证据，为处所以及国度层面决议计划提供参考。

据相识，今朝HAPEC工程已经经完成为了整体方案设计，该方案共分为两个阶段。第一阶段旨于明确海南省肺炎链球菌疾病的承担以及PCV疫苗接种近况，包孕开展海南省差别地域康健儿童社区肺炎链球菌携带率研究、基在病院的儿童相干疾病及病原学监测以及风行病学调研。

于得到基线环境后，HAPEC工程将进入第二阶段，开展海南省PCV疫苗真实世界研究，以评估该疫苗对于肺炎链球菌疾病的掩护效果。

艾静文暗示：“假如咱们的研究发明PCV疫苗确凿可以或许降低儿童相干疾发病病率，那末PCV疫苗纳入国度免疫计划就会获得无力的数据撑持。”

我国免疫计划自2007年已经造成“14苗防15病”的格式，但如果干世界卫生构造保举纳入国度免疫计划里的疫苗，如肺炎链球菌联合疫苗（PCV疫苗）、宫颈癌疫苗（HPV疫苗）、轮状病毒疫苗（RV疫苗）以及b型流感嗜血杆菌疫苗（Hib疫苗）等今朝于我国仍需公费接种。

预会专家以为，HAPEC工程不只对于在预防以及节制肺炎链球菌疾病具备庞大意思，并且对于在推进我国扩展免疫计划进程也有着主要的战略意思。HAPEC工程的设计以及实行将为PCV疫苗纳入免疫计划提供循证依据，也为其他疫苗纳入免疫计划提供思绪自创。

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